青醫(yī)保辦發(fā)〔2025〕38號(hào)

青海省醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)青海省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知

 

各市、自治州醫(yī)療保障局，省藥品采購(gòu)中心，各相關(guān)企業(yè)：

??為完善藥品掛網(wǎng)規(guī)則，優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù)，推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理和規(guī)范管理，依據(jù)《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》，結(jié)合我省實(shí)際，研究制定了《青海省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

青海省醫(yī)療保障局辦公室

2025年8月6日

 

青海省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則

第一章 基本要求

??第一條 掛網(wǎng)申報(bào)主體

??藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理（以書(shū)面授權(quán)證明為準(zhǔn)，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）。

??第二條 掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容

??企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在“青海醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)藥品和耗材一體化管理系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”）公開(kāi)掛網(wǎng)掛價(jià)。企業(yè)申報(bào)內(nèi)容須包括在平臺(tái)展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格。產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格完整，企業(yè)“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的，屬于失信行為，按規(guī)定嚴(yán)肅處置。

??企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)按照國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室《醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)規(guī)范》要求提供相關(guān)資料，并如實(shí)披露必要的價(jià)格信息。按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度要求，提交書(shū)面守信承諾，對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí)授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾，并承諾主動(dòng)提供藥品追溯碼信息，配合做好藥品追溯碼掃描工作，扎實(shí)推動(dòng)藥品追溯碼落地應(yīng)用。

??對(duì)藥品掛網(wǎng)后生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)提示后一個(gè)月內(nèi)未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)確立配送關(guān)系或僅選擇部分區(qū)域確立配送關(guān)系，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法開(kāi)展采購(gòu)，影響臨床使用和供應(yīng)保障的，將視情節(jié)取消相關(guān)企業(yè)掛網(wǎng)資格或按規(guī)定采取暫停掛網(wǎng)或給予醫(yī)藥價(jià)格和招采失信評(píng)級(jí)等措施予以處理。

??第三條 落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格

??藥品價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定，符合我省掛網(wǎng)政策要求的，省藥品采購(gòu)中心按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求及時(shí)辦理。

??新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的藥品自評(píng)制度，醫(yī)藥企業(yè)實(shí)事求是做好自評(píng)和自主定價(jià)，公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。具體以國(guó)家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。創(chuàng)新藥品企業(yè)可自行選擇創(chuàng)新藥掛網(wǎng)首發(fā)受理省份，做好創(chuàng)新質(zhì)量層次評(píng)價(jià)，自主合理定價(jià)。納入醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥，可按規(guī)定實(shí)行直接掛網(wǎng)，落實(shí)聯(lián)審?fù)ㄞk，采取申報(bào)溝通前置、簡(jiǎn)化資料要求、縮短辦理流程、省域間快速協(xié)同等支持措施，省藥品采購(gòu)中心按照“高效辦成一件事”要求，受理核驗(yàn)掛網(wǎng)。

??醫(yī)保目錄談判、競(jìng)價(jià)形成價(jià)格的藥品，以及國(guó)家和省組織集中帶量采購(gòu)中選、續(xù)約中選的藥品，協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價(jià)格直接掛網(wǎng)。納入集采的中藥飲片、中藥配方顆粒按集中帶量采購(gòu)政策掛網(wǎng)。

??短缺易短缺藥品清單的藥品，省藥品采購(gòu)中心按照國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室下發(fā)的《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求，采取差異化直接掛網(wǎng)措施，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)。各醫(yī)藥企業(yè)作為藥品價(jià)格的第一責(zé)任人，要主動(dòng)規(guī)范短缺藥品掛網(wǎng)價(jià)格行為，按規(guī)定申報(bào)短缺藥品直接掛網(wǎng)或掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整，并做好價(jià)格信息披露和價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)自查自糾等工作。省藥品采購(gòu)中心對(duì)掛網(wǎng)后的短缺易短缺藥品持續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

??政府定價(jià)范圍的麻醉和第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品，防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥，國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品，計(jì)劃生育藥品，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗等按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

??價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)、醫(yī)院備案采購(gòu)等其他情形藥品，掛網(wǎng)價(jià)格不高于企業(yè)承諾價(jià)格并符合相應(yīng)規(guī)定。

??第四條 藥品掛網(wǎng)形式和計(jì)價(jià)單位

??口服制劑（含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等）以最小零售包裝單位（如盒、瓶、袋）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格，最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算。

??注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位（具體如支、瓶、袋，組合包裝按套）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的，對(duì)于掛網(wǎng)價(jià)格換算、保留小數(shù)、前后價(jià)格協(xié)同、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范等問(wèn)題，按照國(guó)家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕61號(hào)）處理。

??膏劑（軟膏、乳膏、貼膏）最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》的裝量差比價(jià)換算，不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的，低濃度價(jià)格不高于高濃度價(jià)格。采用特殊給藥裝置一體化包裝，《藥品差比價(jià)規(guī)則》未明確換算關(guān)系的，最小制劑單位價(jià)格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分，按裝量、含量差比價(jià)換算。

第二章 藥品常規(guī)掛網(wǎng)

??第五條 同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:同廠牌同種藥品在平臺(tái)新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的，除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外，不超過(guò)已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果，同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)，口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的，可視為價(jià)格一致，可不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。

??劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外，對(duì)于成分相同、廠家相同的藥品，企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見(jiàn)療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn)，按照不高于多劑量包裝（主流包裝數(shù)量）掛網(wǎng)價(jià)格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價(jià)格，或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價(jià)格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》形成掛網(wǎng)價(jià)格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng)，重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價(jià)、包裝數(shù)量和裝量差比價(jià)。

??不同渠道間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)本地定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院價(jià)格保持相當(dāng)。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與本地社會(huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)，申報(bào)價(jià)格高于本地社會(huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的，平臺(tái)將根據(jù)監(jiān)測(cè)情況督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。

??第六條 化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過(guò)同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

??過(guò)評(píng)同通用名藥：在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過(guò)評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于過(guò)評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，其中過(guò)評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過(guò)評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

??同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的，以過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

??未過(guò)評(píng)同通用名藥：在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)未過(guò)評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。

??同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無(wú)過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí)，以未過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí)，未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格，高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理，高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍(相當(dāng)于過(guò)評(píng)藥的黃標(biāo)價(jià))的按紅標(biāo)管理。已開(kāi)展集采的，未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。

??豁免條件：以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn)，最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。

??第七條 化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過(guò)同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

??過(guò)評(píng)同通用名藥：在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過(guò)評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于過(guò)評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，其中過(guò)評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過(guò)評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

??同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的，以過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

??未過(guò)評(píng)同通用名藥：在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的未過(guò)評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。

??同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無(wú)過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí)，以未過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí)，未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格，高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理，高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍(相當(dāng)于過(guò)評(píng)藥的黃標(biāo)價(jià))的按紅標(biāo)管理。已開(kāi)展集采的，未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。

??豁免條件：小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

??第八條 中成藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%。

??不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的，按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。異名同方藥品的功能主治完全不同的，可放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。中成藥日均治療費(fèi)用參照國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于印發(fā)中成藥日均治療費(fèi)用測(cè)算辦法（試行）的通知》進(jìn)行測(cè)算。

??豁免條件：日均治療費(fèi)用不高于5元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

??第九條 生物類似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

??在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)生物類似藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。

??生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的，以日均治療費(fèi)用最低價(jià)為參考，黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)的3倍，紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)的5倍。已開(kāi)展集采的，以集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

??豁免條件：掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

 

第三章 談判、集采等藥品掛網(wǎng)

??第十條 醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)

??協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競(jìng)價(jià)藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須企業(yè)向國(guó)家醫(yī)保局提出申請(qǐng)，并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價(jià)格適用第五條、第六條、第七條、第八條、第九條相關(guān)規(guī)定。通過(guò)競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。

??第十一條 國(guó)家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

??供應(yīng)青海省的（含主供和備供，下同）按中選價(jià)直接掛網(wǎng)采購(gòu)。集采中選產(chǎn)品在青海屬于非供應(yīng)地區(qū)的，按不高于中選價(jià)的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補(bǔ)新規(guī)格，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

??第十二條 國(guó)家聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

??參加聯(lián)盟的按聯(lián)盟中選價(jià)格直接掛網(wǎng)。集采中選產(chǎn)品在聯(lián)盟范圍內(nèi)但在青海屬于非供應(yīng)地區(qū)的，按不高于中選價(jià)的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。我省未參與的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品按我省掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)要求辦理。

??第十三條 價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)

??納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品，按不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價(jià)為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

??同通用名其他品牌，按不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的，原掛網(wǎng)價(jià)格不高于黃標(biāo)價(jià)格可激活交易恢復(fù)采購(gòu)；未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格的，按不高于黃標(biāo)價(jià)格可新申報(bào)掛網(wǎng)。

??價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起3年內(nèi)，企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的，平臺(tái)原則上暫停受理，暫不采取醫(yī)院備案采購(gòu)等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價(jià)。

第四章 掛網(wǎng)藥品管理

??第十四條 規(guī)范管理備案采購(gòu)

??臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)先采購(gòu)使用、后補(bǔ)辦備案采購(gòu)手續(xù)的臨時(shí)性措施。具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)自主議定采購(gòu)價(jià)格，并于7個(gè)工作日內(nèi)在平臺(tái)備案采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成備案采購(gòu)后應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于1個(gè)月內(nèi)完成平臺(tái)增補(bǔ)掛網(wǎng)申報(bào)手續(xù)，企業(yè)拒絕掛網(wǎng)和建立配送關(guān)系，規(guī)避監(jiān)管的按信用評(píng)級(jí)辦法相關(guān)規(guī)定處理。

??從嚴(yán)控制備案采購(gòu)藥品范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的藥品金額應(yīng)不超過(guò)本年度藥品采購(gòu)總金額的1%,且品種數(shù)量應(yīng)不超過(guò)其常備藥品數(shù)量的5%（通常為50個(gè)，協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制）。二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、議價(jià)藥品與?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)范圍不對(duì)口、或者實(shí)際采購(gòu)規(guī)模和采購(gòu)連續(xù)性差的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所議價(jià)格不作為確定掛網(wǎng)價(jià)格的依據(jù)。

??第十五條 規(guī)范管理實(shí)際采購(gòu)價(jià)格登記

??藥品掛網(wǎng)價(jià)格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的，按實(shí)際采購(gòu)價(jià)在平臺(tái)進(jìn)行登記供醫(yī)保部門價(jià)格監(jiān)測(cè)使用，實(shí)際采購(gòu)價(jià)不在平臺(tái)對(duì)外展示，不直接替代掛網(wǎng)價(jià)格。

??協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競(jìng)價(jià)藥品以及集中帶量采購(gòu)中選(含續(xù)約)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu)，不再與企業(yè)協(xié)商議定實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。

??第十六條 規(guī)范管理藥品撤網(wǎng)

??撤銷掛網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄(產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格)按照“留低不留高”的原則處理。其中，企業(yè)主動(dòng)撤網(wǎng)的藥品除終止采購(gòu)資質(zhì)外，保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價(jià)格，2年無(wú)交易后自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”，原掛網(wǎng)記錄后臺(tái)長(zhǎng)期留存?zhèn)洳椋辉谇芭_(tái)展示；企業(yè)不配合價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)療價(jià)格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求，且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的，被采取撤網(wǎng)措施的藥品終止采購(gòu)資質(zhì)，藥品原掛網(wǎng)記錄不予保留。撤銷掛網(wǎng)藥品和未進(jìn)入交易庫(kù)的“不活躍區(qū)”藥品不作為全國(guó)藥品價(jià)格一覽表數(shù)據(jù)進(jìn)行展示。

??撤銷掛網(wǎng)藥品申報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng)的，企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格和黃標(biāo)價(jià)格的，可直接恢復(fù)掛網(wǎng)；高于原掛網(wǎng)價(jià)格或黃標(biāo)價(jià)格的，撤網(wǎng)滿2年后按相關(guān)政策規(guī)定可予受理。

??第十七條 完善藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理

??對(duì)銷售價(jià)格、銷售費(fèi)用率明顯偏高等價(jià)格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍，由省藥品采購(gòu)中心約談督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為，降低價(jià)格水平。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格等藥品，進(jìn)行黃標(biāo)提示，省藥品采購(gòu)中心將其名稱字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他低價(jià)產(chǎn)品”。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格等藥品，進(jìn)行紅標(biāo)提示，背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，同通用名藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品，請(qǐng)慎重采購(gòu)”。

??在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，對(duì)超過(guò)參照價(jià)格10倍的藥品進(jìn)行撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時(shí)期紅標(biāo)價(jià)格警示藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的，重點(diǎn)關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。

??第十八條 探索完善掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整

??已掛網(wǎng)藥品以集采等有效競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格為錨點(diǎn)做好動(dòng)態(tài)調(diào)整。探索末位淘汰的競(jìng)爭(zhēng)性掛網(wǎng)機(jī)制。已掛網(wǎng)藥品符合價(jià)格共識(shí)差比價(jià)規(guī)則的，維持原價(jià)格水平；在我省掛網(wǎng)的所有藥品，在其他省份產(chǎn)生新的全國(guó)最低省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)時(shí)，企業(yè)應(yīng)于30天內(nèi)主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整至不高于該藥品全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)，否則暫停掛網(wǎng)。因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場(chǎng)格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的，在符合前述規(guī)則的條件下，比照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》的主要思路和具體做法，堅(jiān)持實(shí)事求是、透明均衡、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可追的原則，分類辦理掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整。

??第十九條 加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè)

??省醫(yī)療保障部門指導(dǎo)省藥品采購(gòu)中心切實(shí)加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè),將各類差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺(tái)受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中，符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)自動(dòng)放行，15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)，需申請(qǐng)?zhí)乩龁巫h，由省藥品采購(gòu)中心組織研究初核，報(bào)省醫(yī)療保障局復(fù)核后掛網(wǎng)，并給予價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。企業(yè)公開(kāi)價(jià)格信息，且各方無(wú)異議的，可不給予價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。

??第二十條 改進(jìn)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)情況監(jiān)測(cè)分析

??省藥品采購(gòu)中心依托平臺(tái)，在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，改進(jìn)監(jiān)測(cè)分析工作，發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用，定期對(duì)藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動(dòng)、采購(gòu)量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。

??第二十一條 加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)控管理

??省藥品采購(gòu)中心加強(qiáng)藥品價(jià)格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理，牢固樹(shù)立以人民為中心的理念，切實(shí)加強(qiáng)責(zé)任心、敏銳性。受理掛網(wǎng)申報(bào)時(shí),重點(diǎn)對(duì)老藥新做、變換包裝的價(jià)格變化保持敏感，涉及新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格水平畸高、變化幅度巨大的，用好信息披露、公開(kāi)問(wèn)詢等政策工具，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

??省藥品采購(gòu)中心建立交叉互驗(yàn)、責(zé)任到人的信息核對(duì)制度，將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終，確保每個(gè)藥品在同一平臺(tái)同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄，認(rèn)真核對(duì)企業(yè)提交的掛網(wǎng)資料，重點(diǎn)關(guān)注包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)等易錯(cuò)的涉價(jià)信息，不唯碼，只唯實(shí)。

??省藥品采購(gòu)中心重點(diǎn)關(guān)注集中帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置等方式形成的價(jià)格動(dòng)態(tài)，主動(dòng)及時(shí)更新掛網(wǎng)價(jià)格，杜絕新舊掛網(wǎng)價(jià)格并存的漏洞，避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風(fēng)險(xiǎn)隱患。

??加強(qiáng)對(duì)信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運(yùn)維單位、駐場(chǎng)服務(wù)人員的信息安全教育、培訓(xùn)，合理配置操作權(quán)限，及時(shí)排查信息安全風(fēng)險(xiǎn)。

??第二十二條 附則

??本規(guī)則未盡事宜將適時(shí)補(bǔ)充，執(zhí)行過(guò)程中如國(guó)家、省醫(yī)保部門有新規(guī)定的，從其規(guī)定。本方案自發(fā)布之日起實(shí)施，原已按我省掛網(wǎng)規(guī)則掛網(wǎng)的藥品仍按原規(guī)定執(zhí)行，新申請(qǐng)掛網(wǎng)的藥品按此規(guī)則執(zhí)行。本通知最終解釋權(quán)歸青海省醫(yī)療保障局。